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總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品(口服固體制劑)評價一般考慮等3個技術指南的通告(2017年第27號)

    為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品(口服固體制劑)評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品(口服固體制劑)評價一般考慮》《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮》等3個技術指南,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品(口服固體制劑)評價一般考慮
  2.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改劑型藥品(口服固體制劑)評價一般考慮
  3.仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮


食品藥品監管總局
2017年2月13日


2017年第27號通告附件1.docx

2017年第27號通告附件2.docx

2017年第27號通告附件3.docx


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